C-反蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于臨床檢驗(yàn)中 C-反應(yīng)蛋白測(cè)量結(jié)果的量值溯源、測(cè)量質(zhì)量控制以及方

法確認(rèn)與評(píng)價(jià)。 樣品制備 RM CNRM 

家本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物采用市售高純 C-反應(yīng)蛋白為候選物原料，經(jīng)定性分析和初步純度分析滿足要

求后，在無(wú)菌潔凈環(huán)境條件下分裝到凍存管。

二、溯源性及定值方法

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用氨基酸水解同位素稀釋質(zhì)譜法和胰蛋白酶切肽段同位素稀釋質(zhì)譜法兩種方法定值，標(biāo)準(zhǔn)值為兩種方法定值測(cè)量結(jié)果的算術(shù)平均值。該定值方法已通過(guò)國(guó)際比對(duì)進(jìn)行了驗(yàn)證(ACRM WG4-Action#5)。通過(guò)使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的測(cè)量方法和計(jì)量器具，保證其溯源性。

標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度綜合考慮了方法重復(fù)性、校準(zhǔn)、稱量、均勻性、穩(wěn)定性的不確定度分量。